检测报告图片
检测报告类型
有创血压监测设备检测类型:电子报告、纸质报告(中文报告、英文报告、中英文报告)均可,英文报告需提前说明。报告盖章资质: CMA;CNAS等。
检测费用价格
因有创血压监测设备检测测试项目、样品数量及实验复杂程度不同,需跟工程师确定检测项目及标准后才能报价。详情请咨询客服。
有创血压监测设备检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?测报告如何办理?报告有效期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测
检测项目:
人为差错,传感器和传感器导联线故障的探测,使用说明书,元器件和组件,全部参数,分布式报警的延迟,分布式报警系统,医用电器设备和医疗系统的分类,医用电器设备和医疗系统的电磁兼容,医用电器设备标识、标记和文件,医用电器设备的元器件和通用组件,医用电器设备的通用测试要求,医用电气设备对电击危险的防护,医用电气设备的供电电源/供电网中断,医疗系统,单个生理报警的禁止,危险情况和故障状态,压力容器和受压部件,压力容器,可编程医用系统,听觉报警提示的声音水平,基本性能,声音报警信号,对不需要的或过量的辐射危险的防护,导联脱落探测,技术报警的听觉提示,技术报警的视觉提示,技术报警装置,报警优先级分配,报警信号的非激活状态,报警复位,报警状态,报警的静音/复位,报警系统,收缩压和舒张压的准确性,暂停和禁止报警的远程控制,暂停或禁止所有的生理报警和技术报警,有关分类的要求,机械强度,栓锁报警,水或颗粒物质侵入医用电气设备和医疗系统,测量范围、灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞,溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性,灵敏度、可重复性、非线性、漂移和迟滞,生理报警、报警限制和延迟时间,生理报警、生理报警的报警限制和延迟时间,生理报警的听觉提示,生理报警的视觉提示,生理报警的静音/复位,生理报警装置,电介质强度,电源软电线,电磁兼容性,电磁兼容的要求和测试,系统报警延迟时间,设备或设备部件的外部标记,超温,跌落试验,远程设备,连续漏电流和患者辅助电流,除颤器放电后的恢复时间,隔离,静音/复位的远程控制,非栓锁和栓锁报警信号,非栓锁报警,频率响应,传压隔膜,传感器和传感器线缆的故障测试,传感器跌落试验,保护性包装,全项目,分布式报警系统中远程报警信号的激活/非激活,分布式报警系统的时间延迟,听觉报警信号关闭,听觉报警信号的特点,导管脱落检测,工作数据的准确性,应用部件分类,应用部分,患者漏电流的测试,技术报警,技术报警条件下的非栓锁报警,报警优先级,报警优先级的分配,报警信号非激活,报警,暂停和禁止报警告的远程控制,暂停或禁止所有的生理报普和技术报警,机械强度-自由坠落,根据电击防护的程度分类,根据运行模式分类,液体泼洒和粉尘进入,液体泼洒,生理报警、生理报瞥的报警限制和延迟时间,生理报警条件、报警限制和生理报警信号延迟时间,电池和电池状态指示,设备或设备部件外部的标记,设备的意外操作,设备的电源中断,进液,远程报警通信失效,连接--概述,连接器的构造,防护件,防止电池耗尽的保护,附加的使用说明,除颤保护,非栓锁报警和栓锁报警,ME 设备对电击危险的防护,ME设备和ME系统机械危险的防护,ME设备结构,危险输出的防护,持续漏电流和患者漏电流,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性,部分参数,不正常的运行和故障状态,保护接地,功能接地,单一状态下漏电流,外壳与防护罩,患者辅助电流,正常状态下漏电流,电压与能量限制,电源要求,绝缘
检测标准:
1、EN60601-2-34: 2014 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 201.8
2、IEC 60601-2-34:2011,EN 60601-2-34:2014,BS EN 60601-2-34:2014,CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-34:12 (R2017) 医用电气设备第2-34部分:直接血压监测设备基本安全和必要性能专用要求
3、EN60601-2-34: 2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51
4、YY 0783-2010 IEC 60601-2-34:2000 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
5、IEC60601-2-34: 2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51
6、IEC60601-2-34: 2011 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 201.8
7、YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 46
8、IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分:直接血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能) IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014
9、IEC 60601-2-34:2011 EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全专用要求(包括基本性能) 201.15.4.101
10、YY 0783-2010IEC 60601-2-34:2000EN 60601-2-34:2000 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
11、EN 60601-2-34:2014 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能的要求 13
12、YY0783-2000 医用电气设备.第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 51
13、IEC 60601-2-34:2000 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
14、IEC 60601-2-34:2011 医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 208.6.6.2.102
检测费用价格
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测时间周期
一般3-10个工作日(特殊样品除外),有的项目可加急1.5天出报告。
检测报告用途
电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等。
检测报告有效期
一般有创血压监测设备检测上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。
检测流程步骤
温馨提示:以上内容仅供参考,更多其他信息请咨询客服。