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检测报告类型

体外引发碎石设备检测类型：电子报告、纸质报告(中文报告、英文报告、中英文报告)均可，英文报告需提前说明。报告盖章资质： CMA；CNAS等。

检测费用价格

因体外引发碎石设备检测测试项目、样品数量及实验复杂程度不同，需跟工程师确定检测项目及标准后才能报价。详情请咨询客服。

体外引发碎石设备检测测试哪些项目？检测周期多久呢？检测费用是多少？测报告如何办理？报告有效期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测

检测项目：

全部参数,全部项目,保护接地、功能接地和电位均衡,电源,连续漏电流和患者辅助电流,超声图像分辨力,其他,定位装置的最小位移,发生器电极寿命要求,焦点至发生器端面距离,压力脉冲宽度,碎石试验,声压峰值,聚焦体大小,焦点与目标标记偏差,安全要求,环境试验要求,X射线图像低对比度分辨率,X射线图像线对分辨率,压力脉冲上升时间,部分参数,隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）,元器件和组件连接一概述,设备或设备部件的外部标记,概述设定值的意外改变,危险输出的防止,设备或设备内部标记,温度和过载控制装置,符号,控制器件和仪表的标记,电池,无线遥控设备,高氧空气,使用说明书,应考虑的安全方面危险,技术说明书,不正常的运行和故障状态,指示灯,有电线连接的手持式和脚踏式控制装置,网电源连接器和设备电源输入插口等,操作数据的准确性,部分项目,运动部件,X射线防护,结构概述,超温,机械强度,工作数据准确性,振动和噪声,悬挂物,电介质强度,单一故障状态,连续漏电流和患者辅助电流通用要求,气动和液压动力,声能,供电电源的中断,供电电源的恢复,电源软电线的连接,X射线辐射：,正常使用时的稳定性,对APG型设备及其部件和元件的要求和试验,电磁兼容性,对AP型设备及其部件和元件的要求和试验,环境条件,生物相容性,基本安全类型,内部电源设备,设备所用材料的相容性,进液,泄漏,液体泼洒,网电源接线端子装置和网电源部分的布线,过电流和过电压保护,爬电距离和电气间隙,电源变压器过热,结构和布线内部布线,网电源部分的布线,油箱,B型、BF型和CF型应用部分,ME设备对电击危险的防护,ME设备和ME系统对机械危险的防护,对超温和其它危险的防护,ME设备的结构,X射线辐射,隔离,电磁兼容,诊断或治疗用声压,漏电流和患者辅助电流

检测标准：

1、IEC 60601-2-36:2014 机械强度

2、YY0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

3、GB 9706.22-2003 IEC60601-2-36:1997 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备 安全专用要求 GB9706.22-2003 IEC60601-2-36:1997

4、IEC 60601-2-36:2014,EN 60601-2-36:2015,CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-36:16 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求

5、YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术条件

6、GB 9706.22-2003 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 GB 9706.22-2003

7、IEC 60601-2-36:2014,EN 60601-2-36:2015,CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-36:16,GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-36:2014,EN 60601-2-36:2015,CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-36:16,GB 9706.236-2021

8、GB 9706.236-2021 诊断或治疗用声压

9、GB 9706.22-2003/IEC 60601-2-36：1997 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备技术要求 安全专用要求GB 9706.22-2003/IEC 60601-2-36：1997

10、GB9706.22-2003 /IEC60601-2-36:1997 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备技术要求 安全专用要求

11、EN 60601-2-36:2015 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 EN 60601-2-36:2015

12、IEC 60601-2-36:2014 医用电气设备2部分：体外引发碎石设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-36:2014

13、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 18

14、GB 9706.236-2021 医用电气设备　第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.236-2021

15、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求

16、GB9706.22-2003/IEC60601-2-36:1997 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备技术要求 安全专用要求

17、GB9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日（特殊样品除外），有的项目可加急1.5天出报告。

检测报告用途

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等。

检测报告有效期

一般体外引发碎石设备检测上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。

检测流程步骤

温馨提示：以上内容仅供参考，更多其他信息请咨询客服。